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崩解與崩解儀
發布日期:2022/11/1 9:14:40
崩解是指藥物制劑在吸收前的物理溶解過程。崩解時間指在一定條件下,丸、片、膠囊劑崩解變為顆粒的時間,曾一度被認為是影響口服藥物生物利用度的主要因素,現已認識到,崩解,尤其水難溶性制劑的崩解,并不意味著吸收。
根據中國藥典崩解時限的檢查法,崩解系指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應通過篩網。崩解時限的測定采用升降式崩解儀,普通片劑應在15min 內全部崩解, 膠囊劑中硬膠囊劑應在30min 內全部崩解,軟膠囊劑應在1h 內全部崩解。

崩解度是指某些藥物劑型(片劑、丸劑等),使用藥典規定的檢測裝置,在一定條件下測得的全部崩解并通過篩網所需時間的限度。所用崩解介質通常是水、人工腸液、人工胃液。測定溫度為對37±0.5℃。是衡量藥品質量的指標之一。

崩解時限儀歐萊博)是依據《中國藥典》對片劑、膠囊劑、及丸劑進行崩解時限檢測的藥檢儀器。 

1、雙籃工作位系統測定崩解時限。

2、2套吊籃,可分別獨立進行崩解實驗。

3、 電子溫度傳感器可顯示和監控水浴箱內各點及燒杯中的溫度。采用高精度數字電子傳感器,無需校準即可保證水浴溫度的高精度和高準確度。

4、 儀器自動控制水浴溫度為37.0℃(藥典規定),并可隨時雙向重新設定預置溫度。 

5、 儀器自動設定吊籃升降時間為15分鐘,也可任意雙向重新設定時間。

6、采用單片機為核心的計算機控制技術,智能化控制水浴溫度、工作時間兩個性能參數。

7、溫度及時間顯示采用最新的LCD模塊。

8、儀器具有監控水浴溫度過熱報警和自動保護。

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