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電子天平是我們化驗室日常檢驗必須用到的,也是非常關鍵的一種儀器,因為其很常見,很多人都認為它的使用很簡單,但其合理應用與否可能直接影響到產品檢測結果,它的操作可能在實際工作中卻存在著巨大差異,這里我們來梳理一下,把握好天平的各種要求,保證稱量的結果的準確性。
天平的法規要求
GMP要求:質量管理,指明方向,但沒有具體操作說明。
藥典藥求:藥典關注天平稱量結果的準確性,控制稱量結果的相對誤差,例如:稱量區分:“精密稱定”和“稱定”。
USP(美國藥典)
USP<1251> WEIGHINGON AN ANALYTICAL BALANCE
使用分析天平稱量
USP< 41>WEIGHTS ANDBALANCES
砝碼與天平
USP< 1058> ANALYTICALINSTRUMENT QUALIFICATION
分析儀器確認
OMCL網絡質量管理文件
OMCL Network of theCouncil of Europe QUALITY MANAGEMENT DOCUMENT:
QUALIFICATION OF EQUIPMENT ANNEX 8: QUALIFICATION OF BALANCES
OMCL網絡質量管理文件 儀器確認附件8:天平的確認
注:編碼為PA/PH/OMCL (12) 77 7R
計量檢定規程要求:關注天平本身,對天平的各項指標有具體的闡述,最后給一個檢定結論:合格與否。
eg. 天平區分等級:“I級”、“II級”、“III級”、“IIII級”
國標
GB/T26497-2011 《電子天平》
注:適用于檢定分度值不小于1mg電子天平的設計與制造
JJG 1036-2008 《電子天平》
GB/T 4167-2011 《砝碼》
GB/T 26797-2011 《E1、E2、F1、F2、M1、M1-2、M2、M2-3、M3等級砝碼》
JJG 99-2006 《砝碼》檢定規程
JJF 1139-2005 《計量器具檢定周期確定原則和方法》
OIML R 76-1: 2006
天平的安裝要求
電源電壓應在220V±10%之間,電源頻率在50HZ±2%之間
天平房間的選擇:防風、防曬、溫度恒定(溫度的變化不應該超過5℃/小時)、濕度:(通常應在40%~60%之間)
天平臺:要先用防震、水平的周圍應無影響校正的強電場、強磁場、氣流(考慮到空調出風口的影響)
標準砝碼
對標準砝碼的要求
1)保持標準砝碼的潔凈,必要時可用乙醇擦拭;
2)存放于無塵的環境;
3)輕拿輕放,盡可能戴手套,用鑷子;
4)根據天平的要求,選擇合適的精度;
5)定期由外部的供應商進行砝碼的校準,校準后標識要清楚;
6)不應用磁性物質制作;
校準砝碼的選擇
計算公式為:分辨率=最大稱量/可讀性
原則上,天平的校準砝碼應當高于天平的準確度等級。
十萬分之一的,最小刻度是0.01mg,屬于一等天平(特種準確度級),用高等E1、E2砝碼校準。
萬分之一的,最小刻度是0.1mg,屬于一等天平,用標準E1或E2砝碼校準。例如:標準砝碼的選擇
如果天平最大稱量是205g,可讀性為0.001g(1mg)。
此天平的分辨率為205g/0.001g=205,000d。
依據此分辨率應該從E2中選擇一個相應的校驗砝碼
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